Современное производство, сертифицированное по ISO 13485
Нормативные требования, касающиеся безопасности и качества медицинских изделий, остаются жесткими на протяжении всего жизненного цикла продукта, включая срок службы и доставку.
В России линзы конструкции ESA® выпускает «Доктор Линз Техно» — единственное в России производство жестких газопроницаемых контактных линз, сертифицированное по ГОСТ ISO 13 485:2017
ГОСТ ISO 13 485:2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» — является стандартом, который устанавливает требования к системе управления качеством, характерным для индустрии медицинских изделий.